@深圳人注意!世衛(wèi)認(rèn)定HPV疫苗以后只用打一針?

HPV疫苗以后只用打一針

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4月14日午間,萬(wàn)泰生物(603392)發(fā)布說(shuō)明公告稱,公司目前在國(guó)內(nèi)獲批的二價(jià)HPV疫苗是3劑次(9-14歲女性可以2劑次)。在目前國(guó)家藥監(jiān)政策下,如進(jìn)行接種劑次等變更,需要履行一系列臨床、數(shù)據(jù)支持及注冊(cè)變更手續(xù),在國(guó)家政策變更前,公司仍將繼續(xù)按照目前獲批的劑次進(jìn)行銷售。


萬(wàn)泰生物表示,公司關(guān)注到世衛(wèi)組織網(wǎng)站公開(kāi)信息,4月4日至4月7日,世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組(SAGE)召開(kāi)會(huì)議,對(duì)1劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據(jù)進(jìn)行了審議,得出的結(jié)論是單劑量HPV疫苗即可提供可靠的保護(hù),與2劑或3劑的接種方案效果相當(dāng)。


萬(wàn)泰生物進(jìn)而指出,公司的產(chǎn)品是在大量臨床研究及數(shù)據(jù)論證下,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批復(fù)注冊(cè)的疫苗產(chǎn)品,9-45歲女性3劑次(9-14歲女性可以2劑次),競(jìng)品默沙東和GSK全部為3劑次。在國(guó)家政策變更前,公司仍將繼續(xù)按照目前獲批的劑次進(jìn)行銷售,但未來(lái)不排除世衛(wèi)組織和國(guó)內(nèi)政府積極推動(dòng)1劑次或2劑次接種免疫程序。


若現(xiàn)有廠家以及新進(jìn)入者通過(guò)臨床試驗(yàn)以及注冊(cè)變更等獲批注冊(cè)許可,在國(guó)內(nèi)或境外推動(dòng)1劑次或2劑次接種免疫程序,將對(duì)整個(gè)宮頸癌疫苗的市場(chǎng)供應(yīng)和接種免疫產(chǎn)生較大影響。


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